В случае возникновения нежелательных лекарственных побочных реакций у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию любыми лекарственными препаратами, в том числе, генерическими, обязанностью лечащего врача ЛПУ по месту прикрепления пациента является в обязательном порядке заполнение карты-извещения «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства»

Данная карта должна быть в обязательном порядке направлена:

  • в электронном виде в адрес Росздравнадзора pharm@roszdravnadzor.ru
  • в электронном и бумажном виде в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области (443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д.13, 4-ый этаж, e-mail: samara_zdravnadz@mail.ru)
  • в бумажном и электронном виде в адрес Центра мониторинга неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (Адрес: 443070, г.Самара, ул.Партизанская, д.33. Тел. (846) 268-99-82, (846) 979-11-64. Адрес электронной почты: sert@obp.ru)

При наличии в ЛПУ доступа в Автоматизированную систему «Фармаконадзор» данные о пациенте и случае должны быть внесены в эту базу.

Просим направлять копию карты-извещения в адрес Центра по рациональному назначению лекарственных средств после трансплантации органов и тканей (transpl@samsmu.net)

В случае необходимости пациенты с развившимися нежелательными лекарственными реакциями могут быть госпитализированы на лечение в Клиники СамГМУ
Файлы для скачивания:

0 комментариев