Регламент работы комиссии
по рациональному назначению лекарственных средств
после трансплантации органов и(или) тканей

  1. Настоящий регламент вводится в соответствии с п. 4.4 Положения о Центре в целях упорядочения работы комиссии по рациональному назначению лекарственных средств
  2. На заседание комиссии по рациональному назначению лекарственных средств направляются пациенты, получающие иммуносупрессивные препараты по программе 7 ресурсозатратных нозологий после трансплантации органов и тканей (код основного заболевания Z94.*).
  3. Приём ведётся очно, еженедельно по адресу 443072 Самара, проспект Карла Маркса, 165б (Клиники Самарского государственного медицинского университета), в помещении в соответствии с графиком приема, утвержденного СКДЦ Клиник СамГМУ.
  4. Заочно проводится только посмертное исключение пациентов из Реестра по медицинским документам учреждений здравоохранения, осуществляющих первичную медико-санитарную помощь пациенту.
  5. Предварительная запись для прохождения заседания комиссии не является необходимой. В случае невозможности пациенту прибыть на заседание комиссии в силу тяжести его состояния решение о проведении выездного заседания комиссии принимается в индивидуальном порядке
  6. Работа комиссии регламентируется Приказом Минздравсоцразвития Самарской области от 17 ноября 2008 г. № 1482
  7. Пациенту, прибывающему на заседание комиссии, при себе необходимо иметь следующие документы:
    • направление на включение/исключение/внесение изменений в Федеральный реестр из поликлиники по месту жительства (в 2х экземплярах)
    • выписка из карты амбулаторного больного в 1 экземпляре (выдается в поликлинике по месту жительства)
    • выписка от врача Центра, осуществляющего амбулаторное ведение данного пациента, в котором даны рекомендации по дальнейшей лекарственной терапии, а также — при наличии -выписка из федерального учреждения здравоохранения с данными результатов последних исследований
    • копии выписок, последние данные обследования
  8. Приём пациентов на комиссию осуществляется в порядке очередности, с учётом предварительно оформленной необязательной записи на заседание. Право внеочередного приём на заседании комиссии предоставляется лицам, располагающим соответствующими правами в соответствии с Законодательством, детям, пациентам пожилого возраста, медицинским работникам. При медицинском обслуживании пациентов после трансплантации органов и тканей реализуется принцип «одного окна». Пациент не должен находиться в общих очередях, посещать регистратуру, «собирать подписи».
  9. Комиссия в присутствии пациента рассматривает медицинские документы пациента и принимает обоснованное решение о назначении лекарственных средств по международным непатентованным наименованиям, включении пациента в Реестр, исключении из него либо внесении необходимых изменений.
  10. Комиссия уполномочена решать вопросы о назначении и выдаче пациентам после трансплантации органов (коды МКБ Z94.*) следующих лекарственных средств (МНН): такролимус, такролимус пролонгированного действия, циклоспорин, микофеноловая кислота, микофенолата мофетил, эверолимус, валганцикловир.
  11. Комиссия не уполномочена решать вопросы о лекарственном обеспечении препаратами кетоаналогов аминокислот, антигипертензивными, диуретическими, холестеринснижающими лекарственными средствами, назначать препараты в дозировках и показаниях, противоречащих утвержденной инструкции по медицинскому применению
  12. Назначение лекарственных средств по торговым наименованиям осуществляется только в случаях, оговоренных действующим законодательством. В этих случаях необходимо предоставление в адрес Центра убедительных данных о наличии жизненных противопоказаний к приему конкретных торговых наименований лекарственного средства (документированные протоколом заседания врачебной комиссии учреждения здравоохранения по месту жительства, копией карты о нежелательной побочной реакции на применение лекарственного средства).
  13. При назначении лекарственного препарата валганцикловир пациенту с давностью более 3 месяцев после трансплантации в адрес Комиссии обязательно должны быть представлены данные последних исследований полимеразной цепной реакции к цитомегаловирусу (ПЦР ЦМВ).
  14. Заключение комиссии оформляется в виде выписки из протокола заседания, которая направляется в установленном порядке в учреждение здравоохранения, направившее пациента на комиссию, а также в министерство здравоохранения Самарской области
  15. Кратность проведения заседаний комиссии у пациента определяется Приказом Минздравсоцразвития Самарской области от 17 ноября 2008 г. № 1482. Пациент направляется на комиссию со следующей частотой:
    • при необходимости включения в Реестр или исключения из него
    • при необходимости изменения дозировки лекарственных средств
    • 1 раз в 3 месяца при превышении дозировок, указанных в действующих стандартах оказания первичной-медико-санитарной помощи, а также при необходимости продолжения терапии препаратами эверолимуса и валганцикловира
    • 1 раз в 6 месяцев во всех прочих случаях

Добавить комментарий