Приказ 1482

Об утверждении Порядка организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлиничёской медицинской помощи и предоставления сведений в федеральный регистр больных гемофИЛИЕЙ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИКАЗ
17 ноября 2008 года № 1482

Об утверждении Порядка организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлиничёской медицинской помощи и предоставления сведений в федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей


В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановлением Правительства Самарской области от 08.08.2007 № 126 «Об установлении расходных обязательств Самарской области в части обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно», а также во исполнение приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 № 162н «О порядке ведения федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»

ПРИКАЗЫВАЮ:


1. Утвердить прилагаемый Порядок организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области дорогостоящими лекарственными средствами при оказании
амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и предоставления сведений в федеральный и областной регистры больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее — Порядок).
2. Руководителям лечебно-профилактических учреждений, подведомственных министерству здравоохранения и социального развития Самарской области, организовать работу областных специализированных центров по оказанию медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств гражданам, а также работу амбулаторно-поликлинических подразделений, медицинские работники которых имеют право на выписку бесплатных и льготных рецептов, в соответствии с Порядком.
3. Рекомендовать ректору государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации Котельникову Г.Н., руководителям органов местного самоуправления, осуществляющим управление в сфере здравоохранения, организаций здравоохранения независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, а также фармацевтических организаций, участвующих в реализации программ льготного лекарственного обеспечения, руководствоваться в своей работе утвержденным Порядком.
4. Директору Государственного учреждения «Медицинский информационно-аналитический центр» Тяпухиной Т.В. осуществлять подготовку и передачу в Минздравсоцразвития
России информацию об отпуске лекарственных средств в течение 5 дней со дня получения информации о проведении медико-экономического контроля рецептов в соответствии с требованиями и форматами данных Минздравсоцразвития России.
5. Признать утратившим силу пункт 1 приказа министерства здравоохранения и социального развития Самарской области от 21.03.2008 № 161 «Об утверждении Регламента организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и примерном положении о центре по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств» после вступления настоящего приказа в силу.
6. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на руководителя управления фармацевтической деятельностью министерства здравоохранения и социального развития Самарской области Спектора А.В.
7. Опубликовать настоящий приказ в средствах массовой информации.
8. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр
В.П. Куличенко

Порядок организации обеспечения отдельных категорий жителей Самарской области дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и предоставления сведений в федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее — Порядок)

1. Настоящий Порядок разработан с целью упорядочения деятельности организаций, участвующих в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении больных ресурсоемкими заболеваниями жизненно необходимыми дорогостоящими лекарственными средствами (далее — ЛС), а также для предоставления в федеральный и областной регистры сведений о больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей (далее — федеральный регистр) и для расчета потребности в ЛС для гарантированного лекарственного обеспечения больных.
Перечень дорогостоящих ЛС и ресурсоемких заболеваний, при которых организация обеспечения ЛС осуществляется в соответствии с настоящим Порядком, утверждается министерством здравоохранения и социального развития Самарской области.
2. При подозрении на ресурсоемкое заболевание лечебно-профилактическое учреждение, оказывающее амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь (далее — ЛПУ), направляет больного в специализированный центр по оказанию амбулаторно-поликлинической медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств (далее — Центр) по профилю ресурсоемкого заболевания, организованный на базе одного из медицинских учреждений области. Деятельность Центра регламентируется утвержденным Положением, руководство Центром осуществляет его руководитель, утвержденный приказом министерства здравоохранения и социального развития Самарской области.
3. Больной, диагноз ресурсоемкого заболевания которому был установлен в медицинских учреждениях за пределами Самарской области и впервые регистрируется в ЛПУ, по месту прикрепления больного на амбулаторно-поликлиническое обслуживание, направляется на первичную консультацию и постановку на учет в Центр.
4. ЛПУ при направлении больного в Центр выдает направление на включение сведений о больном в федеральный и областной регистры в двух экземплярах по форме № 01-ФР «Направления на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» (далее — направление), утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 № 162н «О порядке ведения федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофнзарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» (далее — Приказ) (Приложение 1).
Дополнительно к направлению ЛПУ оформляет выписку из карты амбулаторного больного, в котором указываются данные дополнительных инструментальных и лабораторных методов исследования, необходимые для уточнения диагноза заболевания (Приложение 2).
5. Оформленное направление ЛПУ регистрирует в журнале учет выдачи направлений на включение (внесение изменений) в федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него (далее -журнал) по форме № 03-ФР, утвержденной Приказом (Приложение 3).
6. При обращении и предъявлении направлений в Центр пациенту проводятся необходимые исследования для уточнения диагноза, оказывается медицинская помощь в соответствии с
целью направления и состоянием пациента. Первый экземпляр направления остается в Центре.
7. В случае установления диагноза заболевания, относящегося к перечню ресурсоемких, Центром оформляются рекомендации в двух экземплярах, содержащие развернутый диагноз
заболевания, план лечения и диспансерного наблюдения (далее — рекомендации) (Приложение 4). Назначение или отмена препаратов Центром осуществляются в соответствии с определенными критериями, указанными в Приложении 5.
Первый экземпляр рекомендаций возвращается в направившее больного ЛПУ, второй экземпляр рекомендаций вместе со вторым экземпляром направления в трехдневный срок после оформления в Центре перелается в управление фармацевтической деятельностью министерства здравоохранения и социального развития Самарской области (далее — Управление) для включения в федеральный регистр больных ресурсоемкими заболеваниями.
Направление регистрируется Центром в журнал ело форме № 03-ФР, утвержденной Приказом (Приложение 3).
8. При подтверждении диагноза ресурсоемкого заболевания сведения о вновь выявленном больном, его потребности в дорогостоящих лекарственных средствах вносятся Центром в
областной регистр больных ресурсоемким заболеванием в соответствии с формой № 05-ФР, установленной Приказом (далее — областной регистр) (Приложение 6). Сведения о больном
вносятся и сохраняются в областном регистре вне зависимости от наличия у больного потребности в ЛС на момент внесения сведений в областной регистр. Информация о больном в регистре называется регистровой записью.
9. ЛПУ организует медицинскую помощь, лекарственное обеспечение больного и периодическое его направление в Центр в соответствии о рекомендациями Центра и областным регистром. Полученные рекомендации Центра приобщаются к карте амбулаторного больного.
При необходимости отклонения от рекомендаций Центра лечащий врач ЛПУ самостоятельно принимает решение об изменении схемы лечения, о чем делается запись в карте амбулаторного больного.
В случае необходимости и/или в соответствии с программой диспансерного наблюдения ЛПУ направляет пациента в Центр для коррекции ранее назначенного лечения.
10. ЛПУ в случае изменения любых сведений, входящих в регистровую запись, включая изменение источника финансирования ЛС, исключение больного из регистра или для коррекции назначений ЛС, оформляет направление (Приложение I) или извещение по форме № 02-ФР, утвержденное Приказом (Приложение 7), в двух экземплярах’ и направляет его в соответствующий Центр. В графе «Цель направления» указываются измененные сведения о пациенте, в графе «Обоснование исключения» указывается причина для исключения больного из федерального и областного регистров (далее — регистров) или другие причины направления в Центр. Все направления и извещения регистрируются в журнале.
11. При получении направления на изменение регистровой записи, исключение больного из регистров или на коррекцию лечения Центр вносит соответствующие изменения в областной регистр, оформляет рекомендации в двух экземплярах, регистрирует направление (извещение) в журнале и передает один экземпляр направления и рекомендаций в Управление. В случае коррекции лечения одни экземпляр рекомендаций Центра возвращается в ЛПУ. Рекомендация Центра на исключение больного из регистров не оформляется.
12. Областной регистр в электронном виде и на бумажном носителе за подписью руководителя Центра представляется в Управление в срок до 10 числа месяца, предшествующего отчетному.
13. Управление в рамках настоящего порядка осуществляет следующие мероприятия:
принимает направления и извещения из Центров, регистрирует их в журнале и в течение 5 рабочих дней со дня их получения направляет в установленном порядке в Минздравсоцразвития России информацию о включении, исключении или изменении регистровой записи о больном в федеральный регистр;
проверяет правильность оформления областного регистра, его соответствие установленному плану лекарственного обеспечения (плану финансирования) и в срок до 10 числа месяца, предшествующего отчетному, направляет регистр и заявку на поставку лекарств:
в ЛПУ для выписки рецептов на лекарственные препараты и контроля назначений;
в уполномоченную фармацевтическую организацию для доставки лекарств и контроля их отпуска гражданам, включенным в регистр;
в Самарскую областную клиническую больницу им. М.И. Калинина (далее — СОКБ) для подготовки товарных накладных для доставки лекарств и учета их отпуска в аптеках, при этом накладные направляются из СОКБ в уполномоченную фармацевтическую организацию в срок до 20 числа месяца, предшествующего отчетному;
организует проведение медико-экономического контроля, по результатам которого оформляет заключение, в соответствии с распоряжением министра здравоохранения и социального развития Самарской области от 29.01.2008 № 27-р «О проведении медико-экономического контроля в системе льготного лекарственного обеспечения» не позднее 5 -дней после поступления из уполномоченной фармацевтической организации рецептов на отпущенные дорогостоящие лекарственные средства;
направляет заключение в СОКБ для оплаты услуг фармацевтической организации, при этом, если лекарственные препараты отпущены гражданам, не включенным в регистр, стоимость необоснованно отпущенного ЛС удерживается из стоимости услуг уполномоченной фармацевтической организации;
организует совместно с Государственным учреждением «Медицинский информационно-аналитический центр» подготовку и передачу в Мвнздравсоцразвития России информации об отпуске ЛС в течение 5 дней со дня получения информации о проведении медико-экономического контроля рецептов в соответствии с требованиями и форматами данных Мииздравсоцразвития России на передачу информации.
14. Уполномоченная фармацевтическая организация, заключившая контракт на отпуск лекарственных средств больным, страдающим ресурсоемкими заболеваниями, осуществляет:
поставку ЛС в аптечные организации (далее — аптеки) для отпуска гражданам, включенным я регистр, в соответствии с регистром и заявкой в срок до 1 числа отчетного месяца;
получение от аптек лекарственных препаратов, оставшихся невостребованными при изменении областного регистра больных или потребности в ЛС;
прием от аптек рецептов на отпущенные дорогостоящие лекарственные средства и передачу их не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в организацию, осуществляющую медико-экономический контроль рецептов, по форме, установленной министерством здравоохранения и социального развития Самарской области;
направление счетов на оплату своей деятельности по отпуску дорогостоящих лекарственных средств и формированию перечня рецептов в СОКБ.
15. Аптека отпускает лекарственные средства по рецептам, оформленным в соответствии с нормативными правовыми актами, гражданам, включенным в областной регистр. В день от
пуска лекарственного средства аптека вносит информацию об обслуженном рецепте в информационную систему льготного лекарственного обеспечения и передает ее в адрес уполномоченной фармацевтической организации.
В случае отсутствия в аптеке лекарственных средств для обслуживания рецепта, выписанного в соответствии с данными областного регистра, аптека организует его отсроченное обслуживание в установленном порядке.
16. При необходимости срочного лекарственного обеспечения и/или изменения областного регистра после установленного для его передачи срока (после 10 числа месяца, предшествующего отчетному) измененная часть областного регистра передается из Центра в Управление в течение 3 рабочих дней после получения информации от ЛПУ. Из Управления изменения в областном регистре передаются другим субъектам лекарственного обеспечения в соответствии с пунктом 13 настоящего Порядка.

Приложение 1. Министерство здравоохранения социального развития Российской Федерации

Приложение 1
К Порядку
(форма « 01-ФР)

_____________________________________________________________________
(наименование учреждения здравоохранения)
_____________________________________________________________________
(адрес)

код учреждения здравоохранения по ОКПО ________________________________

Направление № __________

На ____________________________________________________________________
(нужное вписать)
включение, внесение изменений информации в федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей или другого ресуроемкого заболевания
1. Серия и номер страхового полиса ОМС ______________________________________
2. Фамилия, имя, отчество: ___________________________________________________
(заполняется печатными буквами)
3. Дата рождения: число _______ месяц ___________ год _____________
4. Пол М ____________ Ж ____________
5. Адрес места жительства (проживания):
__________________________________________________________________________
6. Место работы, должность (профессия):
__________________________________________________________________________
7. Код <*> заболевания по МКБ — 10 ____________________________________________
8. Документ, удостоверяющий личность: ________________________________________
Кем выдан: _________________________________________________________________
Дата выдачи: число ___________ месяц __________ год ___________________________
Серия _________________________ № __________________________________________
9. Гражданин учтен в федеральном регистре лиц, имеющих право на государственную социальную
помощь в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ:
да, нет (указать)
Если «да»: код категории в соответствии с Федеральным законом
10. СНИЛС (если «да» в п. 9)
ЕИН (ели «нет» в п.9.)
11. Гражданин включен в число лиц, имеющих право на льготное и бесплатное обеспечение
лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890
12. Цель направления: ________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Врач, выдавший направление: __________________ __________________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
Код врача: ______________________
Телефон: _______________________
Заведующий отделением: __________________ __________________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
Руководитель: __________________ __________________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
Дата: число ___________ месяц ________________ год _______________
М.П.

<*> Перечень кодов по МКБ-10 заболеваний, предусмотренных статьей 56.2 Федерального закона от 19 декабря 2006 г. № 238-ФЗ

Название заболеваний Название заболеваний по МКБ-10 Код по МКБ-10
1. Минелолейкоз Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (С81 — С96) (миелолейкоз и другие гемобластозы):
хронический миелоидный лейкоз

макроглобулинемия Вальденстрема

множественная миелома

фолликулярная (нодулярная)
неходжкинская лимфома

мелкоклеточная (диффузная)
неходжинская лимфона

мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная)

неходжинская лимфома

крупноклетояная (диффузная) неходжинская лимфома

иммунобластная (диффузная) неходжинская лимфома

другие типы диффузных нехождинских лимфом

диффузная неходжинская лимфома неуточненная

периферические и кожные Т-клеточные лимфомы

другие неуточненные Т-клеточные лимфомы

другие и неуточненные типы неходжинской лимфомы

хронический лимфоцитарный лейкоз




С92,1

С88,0

С90,0

С82


С83,0


С83,1




С83,3


С83,4


С 83.8


С83,9


С84


С84,5


С85


С91,1
2. Муковисцитоз Кистозный фиброз Е84,0
3. Гемофилия Наследственный дефицит фактора VIII

Наследственный дефицит фактора IX

Болезнь Виллебранда
D66,0

D67,0

D68,0
4. Рассеянный склероз Рассеянный склероз G35,0
5. Гипофизарный нанизм Гипопитуитаризм Е23,0
Болезнь Гоше Другие нарушения накопления липидов Е75,5
Приложение 2. Выписка из карты амбулаторного больного


Приложение 2
К Порядку
(форма « 01-ФР)

В ________________________________________
(наименование и адрес учреждения,
куда направляется больной)
_____________________________________________,
_______________________________________________
(наименование и адрес специализированного Центра,
куда направляется больной)
_______________________________________________
(наименование направившего учреждения здравоохранения)
_______________________________________________
(адрес)

Выписка из карты амбулаторного больного

Ф.И.О. пациента ____________________________________________________________
Возраст ___________________ Адрес места жительства ___________________________
___________________________________________________________________________
Клинический диагноз ________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Данные обследования _________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Проведено лечение ___________________________________________________________
____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Результат проведенного лечения _________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Цель направления ______________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
_____» ____________________ 200 ____ г.
Лечащий врач __________________________________________________________________
Руководитель медицинского учреждения ___________________________________________
МП

Приложение 3. Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в федеральный регистр больных гемофилий, муковисцитозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и ..

Приложение 3
К Порядку
(форма « 01-ФР)

Журнал учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в федеральный регистр больных гемофилий, муковисцитозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него <*>
____________________________________________________________________________
(наименование учреждения здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципального учреждения здравоохранения)

№ п/п Дата ФИО больного Выданный документ (направление или извещение) № направления (извещения) Код или № медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)ФИО врача, выдавшего направление (извещение)ФИО регистратора, оформившего запись
1 2 3 4 5 6 7 8
1
2
3
и т.д.


_______________________

<*> Журнал прошнуровывается, нумеруется, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителя учреждения здравоохранения субъекта Российской Федерации, муниципальных учреждений здравоохранения.

Приложение 4. Рекомендации Центра (выписка из протокола заседания Комиссии по рациональному назначению лекарственных средств от ____________________ № _____________)

Приложение 4
К Порядку
(форма « 01-ФР)

Ф.И.О. пациента ____________________________________________________________
Возраст ___________________ Адрес места жительства ___________________________
___________________________________________________________________________
Диагноз ________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Рекомендации Центра
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________

Назначенные лекарственные средства:

Международное наименование лекарственного средства
Торговое наименование
Лекарственная форма, дозировка, фасовка
Курс лечения


Информация о пациенте внесена в областной регистр больных, указанным заболеванием.
Да, нет (выделить)

Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств
Да, нет (выделить)

Дата внесения число __________ месяц _________________ год _______________
Руководитель Центра (Председатель комиссии) _____________________________________________________________________________
Ответственный за ведение регистра (Секретарь комиссии)
_____________________________________________________________________________
Телефон: _____________________________

Приложение 5. Критерии включения в областной регистр больных ресурсоемкими заболеваниями

Приложение 5
К Порядку
(форма « 01-ФР)


— установленный диагноз заболевания, входящий в перечень ресурсоемких заболеваний министерства здравоохранения и социального развития Самарской области;
— наличие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения.

Критерии исключения больных в областного регистра больных ресурсоемкими заболеваниями


— отсутствие права на лекарственное обеспечение по одной из программ льготного лекарственного обеспечения;
— отказ от диспансерного наблюдения и / или лечения в соответствии с рекомендациями Центра, оформленный в письменном виде;
— смерть больного;
— отсутствие прикрепления на амбулаторно — поликлиническое обслуживание к одному из медицинских учреждений Самарской области;
— получение длительного стационарного лечения.

Приложение 6. Сведения*, содержащиеся в областном регистре больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей, а также других ресурсоемких …

Приложение 6
К Порядку
(форма « 01-ФР)

Сведения*, содержащиеся в областном регистре больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей, а также других ресурсоемких заболеваний


Регистр больных _________________________________________
(диагноз заболевания)

№ п/п Наименование сведений Содержание сведений
1 Номер регистрационной записи по порядку
2 Фамилия
3 Имя
4 Отчество
5 Пол
6 Дата рождения
7 Серия и номер полиса ОМС
8 Код территории и адреса больного по Общероссийскому классификатору административно — территориальных образований
9 Адрес места жительства (проживания)
10 Наименование документа, удостоверяющего личность
11 Серия документа, удостоверяющего личность
12 Номер документа, удостоверяющего личность
13 Кем и когда выдан документ, удостоверяющего личность
14 Код заболевания
15 Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (ОКПО)
16**Дата включения (внесения изменений) в Регистр
17 Дата поступления извещения о необходимости исключения из Регистра
18 Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (ОКПО)
19 Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)
20 Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации (СНИЛС)
21 Сведения о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджета субъектов Российской Федерации
22**Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств
23**Международное наименование лекарственного средства
24**Торговое наименование
25**Лекарственная форма, дозировка, фасовка
26**Потребность в лекарственном препарате на месяц (указать наименование месяца)
27**Дата последней корректировки информации о больном
28***Уникальный номер регистровой записи
29***Код операции


Руководитель Центра __________________ ________________________
(подпись) (ФИО)

Ответственный
за ведение регистра __________________ ________________________
(подпись) (ФИО)

Дата: «______» _____________ 20 ______ г.

* — сведения заполняются в соответствии с прилагаемой инструкцией
** — заполняется специалистом Центра
*** — заполняются управлением фармацевтической деятельности министерства

Инструкция по заполнению сведений, включенных в областей регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей, а также других ресурсоемких заболеваний (Форма N 05-ФР) и передаваемые в Минздравсоцразвития РФ


1. Сведения, включенные в областной регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкоэом, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей, а также других ресурсоемких заболеваний и передаваемые а Минздравсоцразвития РФ (далее — форма № 05-ФР) заполняются на каждый случай первичного обращения больных в специализированный Центр.
2. При заполнении формы № 05-ФР:
в строке 1 отмечается номер регистровой записи по порядку, начиная с номера 1;
в строках: 2 «Фамилия», 3 «Имя», 4 «Отчество» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного в соответствии с документом, удостоверяющим личность, запись «неизвестно» не производится;
в строке 5 «Пол» отмечается пол («М» или «Ж»);
в строке 6 «Дата рождения» указываются день, месяц и год рождения, в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность (ДД/ММ/ГПТ);
в строке 7 «Серия и номер полиса ОМС» указываются данные, содержащиеся в полисе обязательного медицинского страхования;
в строке 8 «Код территории адреса больного по Общероссийскому классификатору административно-территориальных образований» указывается код территории, соответствующей адресу больного;
в строке 9 «Адрес места жительства (проживания)» указывается полный почтовый адрес;
в строке 10 «Наименование документа, удостоверяющего личность» указывается документ, удостоверяющий личность, полностью на русском языке;
в строке 11 «Серия документа, удостоверяющего личность» указывается серия документа, удостоверяющего личность;
в строке 12 «Номер документа, удостоверяющего личность» указывается номер документа, удостоверяющего личность;
в строке 13 «Кем и когда выдан документ, удостоверяющий личность» указывается название организации, выдавшей документ, удостоверяющий личность;
в строке 14 «Код заболевания» указывается код заболевания, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр) (далее — МКБ-10);
в строке 15 «Код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр» указывается код учреждения здравоохранения, направившего сведения о больном для включения (внесения изменений) в Регистр (по ОКПО);
в строке 16 «Дата включения (внесения изменений) в Регистра указывается дата, когда Минздравсоцразвития РФ принято решение о включении (внесении изменений) больного в Регистр (ДД/ММ/ГТГГ);
в строке 17 «Дата извещения о необходимости исключения из Регистра» указывается дата, когда Минздравсоцразвитня РФ принято решение об исключении больного из Регистра (ДД/ММ/ГПТ);
в строке 18 «Код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра» указывается код учреждения здравоохранения, направившего извещение об исключении из Регистра (по ОКПО);
в строке 19 «Сведения о том, что больной учтен в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» за счет средств федерального бюджета (код категории граждан, указанный в Федеральном законе)» указывается «да» или «нет» в соответствии со сведениями за текущий год. При отказе больного от набора социальных услуг в Регистр вносятся изменения, с соответствующей записью о внесенных изменениях;
в строке 20 «Страховой номер индивидуального лицевого счета Пенсионного фонда Российской Федерации» указывается СНИЛС, если указано «да» в строке 18;
в строке 21 «Сведения о том, что больной имеет право на льготное и бесплатное обеспечение лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации» указывается «да» или «нет» в соответствии со сведениями за текущий год. При утрате вышеуказанного
права вносятся изменения с соответствующей записью о внесенных изменениях;
в строке 22 «Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств» указывается, включен ли больной в заявку субъекта Российской Федерации на централизованную закупку с записью «да» или «нет»;
в строке 23 указывается международное непатентованное наименование лекарственного средства в соответствии со справочником лекарственных средств;
в строке 24 указывается торговое наименование;
в строке 25 — лекарственная форма, дозировка, фасовка;
в строке 26 указывается потребность в лекарственном препарате в количестве единиц измерения — упаковок, флаконов, международных единиц и т.д. Потребность указывается на каждый месяц отчетного года;
в строке 27 указывается дата последней корректировки информации Центром — день, месяц и год корректировки (ДД/ММ/ГГГГ);
После поступления Форма № 05-ФР заполняется специалистами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и ФМБА России в электронном виде и на бумажном носителе;
в строке 28 «Уникальный номер регистровой записи» указывается уникальный номер регистровой записи, присвоенный Минздравсоцразвития РФ (13 цифр) (указывается при внесении изменений);
в строке 29 «Код операции» «код 1»указывается при первичном обращении больного в учреждение здравоохранения, «код 2» — при внесении изменений в регистр, «код 3» — при исключении больного из регистра.
В случае отсутствия информации соответствующие поля не заполняются.

Приложение 7

к Порядку
Форма № 02-ФР


Министерство здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
_____________________________
(наименование учреждения
здравоохранения)
_____________________________
(адрес)

Извещение № ________
Об исключении из федерального регистра больных гемофилией, муковисцитозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей


1. Фамилия, имя, отчество: ___________________________________________________
(заполняется печатными буквами)
2. Дата рождения: число _______ месяц ___________ год _____________
3. Адрес места жительства (проживания):
__________________________________________________________________________
4. Код <*> заболевания по МКБ — 10 ____________________________________________
5. Документ, удостоверяющий личность: ________________________________________
Серия _________________________ № ____________________________________

Кем выдан: _________________________________________________________________
6. Обоснование для исключения: __________________________________________
_______________________________________________________________________
Врач, выдавший извещение:
___________________________ ____________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)
Код врача: _____________________
Телефон: _______________________
Заведующий отделением: ____________________ ______________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)

Руководитель учреждения
здравоохранения: ____________________ ______________________
(фамилия, имя, отчество) (подпись)

Дата: число _____________ месяц _____________ год ____________

МП